发布时间:2023-10-18 11:13:00 来源:http://sd.gzcore.com/news981092.html
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山东冻干粉贴标机生产重要工艺流程:
一、洗瓶、单调、灭菌
在以前用离子水 洗涤和单调后,冻干粉贴标机用180℃高温干热灭菌90分钟。
二、药液制作、灭菌、灌装、半灌装胶塞
冻干粉贴标机制备含有寡肽因子(简称因子)、赋形剂和维护剂的药物溶液,用0.22um滤膜过滤灭菌,填充半塞橡胶塞。
通常,每毫升药液含有10ug~100ug(10000IU)的寡肽因子,50~70mg的赋形剂和维护剂,因而99%的冻干粉是赋形剂和维护剂。
将装满药液的小瓶移入冻干柜,依据冻干机中预设的过程曲线将药液快速冻成冰。
然后,冻干粉贴标机冰中的水升华并在冷冻单调柜的真空环境中打消,其余为干粉因子、赋形剂和维护剂,即冻干粉。
三、注入惰性气体并主动按下塞子
将无菌氮气倒入冻干机真空箱内至常压,冻干粉贴标机主动按压胶塞。
新的冷冻单调机通常先冲洗惰性气体,然后按压塞子。
与前期冻干机比拟,冻干粉贴标机它在真空下主动压紧橡胶塞,可以防止空气进入小瓶,更有利于保持冻干粉的稳固性。
冻干粉贴标机当冻干粉从盒子中取出时,冻干粉贴标机加上铝盖并将铝盖绑紧。
经过标签、包装、编码和检验后,即可应用。
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